من الصعب جدًا التقدم بطلب للحصول على عملية موافقة CTDA في المملكة المتحدة واجتيازها، ويتعين على الشركات المصنعة التي حصلت على تسجيل MHRA لمنتجات فيروسات التاجية الجديدة الرد خلال الوقت المحدد: ما إذا كانوا على استعداد للمشاركة في عملية موافقة CTDA، ويمكنهم فقط سيتم إطلاقه في المملكة المتحدة كالمعتاد بعد اجتياز عملية موافقة CTDA، وإلا سيتم إلغاء تسجيل MHRA.لا يوجد سوى 7 شركات محلية معتمدة لكاشف مستضد فيروس كورونا الجديد قد حصلت بنجاح على تسجيل CTDA، وشركة Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd هي واحدة منها.
يثبت التسجيل الناجح لـ CTDA تمامًا أن منتجات Jinwofu ذات جودة عالية وأن قوة المؤسسة قوية.
ما هي أهمية وقيمة موافقة CTDA؟
من 1 أبريلstفي عام 2022، أعلنت المملكة المتحدة عن نهاية اختبار الحمض النووي المجاني لفيروس كوفيد-19 للجميع، ولا بد أن تؤدي هذه الخطوة إلى زيادة الطلب الكبير على مجموعة أدوات الاختبار الذاتي لمستضد كوفيد-19 في سوق المملكة المتحدة.
بينما في وقت مبكر من 21 مارسstفي عام 2022، أعلن الموقع الإلكتروني لحكومة المملكة المتحدة عن 3 طلبات شراء لكواشف اختبار مستضدات كوفيد-19 بإجمالي حوالي 7.7 مليار يوان، على التوالي، شراء منتجات اختبار ذاتي بقيمة 595 مليون جنيه إسترليني (حوالي 50 مليار يوان)، و237.8 مليون جنيه إسترليني (حوالي 20 مليار يوان) ) و 85.1 مليون جنيه استرليني (حوالي 700 مليون يوان) من الشركة المصنعة المحلية لكوفيد-19.
يمكن ملاحظة أن سوق اختبار covid-19 البريطاني جذاب، إلى جانب صعوبة منتجات اختبار covid-19 وعدم إمكانية استبدالها من خلال موافقة CTDA، كما أن عددًا أقل من الشركات التي تحصل على موافقة CTDA يعني أن هناك منافسة أقل في هذا السوق، وسوف يقوم Jinwofu المنافسة في سوق المملكة المتحدة في المستقبل بمزايا كبيرة.
ومع الانفتاح التدريجي لسياسات الوقاية من الأوبئة ومكافحتها على مستوى العالم، ستلعب منتجات الاختبار الذاتي عالية الجودة دورًا مهمًا في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها بشكل طبيعي.
تتمتع منتجات الكشف عن المستضد Jinwofu بمجموعة مستخدمين مستقرة في الداخل والخارج، بما في ذلك اختبار النظام الطبي، والاختبار المركزي في الصناعات عالية المخاطر، والاختبار الذاتي المنزلي وطرق الاختبار الأخرى القابلة للتطبيق، ودعم مجموعة متنوعة من المواصفات.حساسية شهادة الاتحاد الأوروبي: 96.88%؛الخصوصية: 100%.تضمن الحساسية العالية والخصوصية العالية دقة نتائج الاختبار.
وقت النشر: 01 مارس 2023