حصلت مجموعات الاختبار الذاتي للمستضد التي تنتجها شركة Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. على مؤهل شهادة CE للاختبار الذاتي من الاتحاد الأوروبي.تختلف شهادة الاختبار الذاتي CE عن إعلان المطابقة الذاتي التقليدي من CE، فهي تحتاج إلى الخضوع لمراجعة فنية صارمة لمنتجات الأجهزة الطبية الخاصة بالشركة المصنعة من قبل هيئة مُخطرة تابعة لجهة خارجية معترف بها من قبل الاتحاد الأوروبي، وتحتاج أيضًا إلى اجتيازها متطلبات التجارب السريرية للمؤسسات السريرية.ولا يمكن إصدار الشهادة إلا بعد إثبات أن المنتج آمن وموثوق في الأداء السريري ومتوافق مع المؤشرات الفنية العالمية.
تجدر الإشارة إلى أن Kinwofu حصلت هذه المرة على شهادة CE لنسخة الاختبار الذاتي، مما يعني أن نسخة الاختبار الذاتي من Jinwofu لمجموعة اختبار مستضد covid-19 للاستخدام المنزلي يمكن تسويقها وبيعها في 27 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي ودول أخرى. الدول التي تعترف بشهادة الاتحاد الأوروبي CE.يمكن لجهاز الاختبار شرائه من محلات السوبر ماركت أو الصيدليات الكبرى، ويمكن للأفراد إجراء عمليات الاختبار، الأمر الذي لا يوفر وقت الاختبار فحسب، بل يلبي أيضًا احتياجات الوقاية من الأوبئة لاختبار covid-19 المنزلي، الأمر الذي سيجلب راحة كبيرة للأشخاص العاديين. .
ومع الانفتاح التدريجي لسياسات الوقاية من الأوبئة ومكافحتها على مستوى العالم، ستلعب منتجات الاختبار الذاتي عالية الجودة دورًا مهمًا في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها بشكل طبيعي.
وفي اجتماع المؤتمر الاستشاري السياسي للشعب الصيني المنعقد في الصين، اقترح هوانغ أيلونغ، عضو اللجنة الوطنية للمؤتمر الاستشاري السياسي للشعب الصيني ورئيس جامعة تشونغتشينغ الطبية، أنه على أساس الوقاية من الوباء ومكافحته، يتم تطبيع الوقاية من الوباء ومكافحته. ينبغي إنشاء نموذج يجمع بين "الكشف السريع على نطاق واسع عن المستضد بناءً على الاختبار الذاتي المنزلي + الكشف الدقيق المستهدف على نطاق صغير عن الحمض النووي" في أقرب وقت ممكن. يستخدم بشكل كامل الخصائص الخاصة بتقنيات الكشف عن الحمض النووي والمستضد الحالية ومزاياها لتطبيق تكنولوجيا البيانات الضخمة.
وقت النشر: 01 مارس 2023