لقد حصلت مجموعات الاختبار الذاتي للمستضد التي تنتجها شركة Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.، Ltd. على شهادة CE للاختبار الذاتي من الاتحاد الأوروبي.تختلف شهادة الاختبار الذاتي CE عن الإعلان الذاتي للمطابقة التقليدي لـ CE ، فهي تحتاج إلى الخضوع للمراجعة الفنية الصارمة لمنتجات الأجهزة الطبية الخاصة بالشركة المصنعة من قبل جهة خارجية مبلغة معترف بها من قبل الاتحاد الأوروبي ، وتحتاج أيضًا إلى اجتيازها. متطلبات التجارب السريرية للمؤسسات السريرية.لا يمكن إصدار الشهادة إلا بعد إثبات أن المنتج آمن وموثوق في الأداء السريري ويتوافق مع المؤشرات الفنية الدولية.
تجدر الإشارة إلى أن Kinwofu حصلت هذه المرة على شهادة CE لإصدار الاختبار الذاتي ، مما يعني أن إصدار Jinwofu للاختبار الذاتي لمجموعة اختبار مستضد covid-19 للاستخدام المنزلي يمكن تسويقه وبيعه في 27 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي وغيرها. الدول التي تعترف بشهادة الاتحاد الأوروبي CE.يمكن للمختبر شرائه من المتاجر الكبرى أو الصيدليات ، ويمكن للأفراد إجراء عمليات الاختبار ، والتي لا توفر وقت الاختبار فحسب ، بل تلبي أيضًا احتياجات الوقاية من الأوبئة لاختبار كوفيد -19 المنزلي ، مما يوفر راحة كبيرة للأشخاص العاديين .
مع الانفتاح التدريجي لسياسات الوقاية من الأوبئة العالمية ومكافحتها ، ستلعب منتجات الاختبار الذاتي عالية الجودة دورًا مهمًا في تطبيع الوقاية من الوباء ومكافحته.
في اجتماع المؤتمر الاستشاري السياسي للشعب الصيني المنعقد في الصين ، اقترح هوانغ أيلونغ ، عضو اللجنة الوطنية للمؤتمر الاستشاري السياسي للشعب الصيني ورئيس جامعة تشونغتشينغ الطبية ، أنه على أساس الوقاية من الوباء ومكافحته ، تطبيع الوقاية من الوباء ومكافحته. يجب إنشاء نموذج يجمع مع "الاكتشاف السريع للمستضد على نطاق واسع استنادًا إلى الاختبار الذاتي المنزلي + الكشف الدقيق المستهدف على نطاق صغير للحمض النووي" في أقرب وقت ممكن. يستخدم بشكل كامل الخصائص الخاصة بتكنولوجيات الكشف عن الحمض النووي والمستضد الموجودة والمزايا لتطبيق تكنولوجيا البيانات الضخمة.
الوقت ما بعد: Mar-01-2023